Descripción del puesto

Nos encontramos en la búsqueda de Analistas de Validaciones, para unirse al equipo en el Parque Industrial de Pilar.

Como parte del equipo de Validaciones, tu misión sera desarrollar los protocolos y comprobar la correcta instalación, operación y desempeño de la infraestructura edilicia, servicios y equipamiento de la planta, a fin de lograr su habilitación y minimizar riesgo al momento de la puesta en marcha; también desarrollar los protocolos y analisis de datos derivados de las validaciones de los procesos. Asi como el estado de validaciones ante cambios y nuevos requerimientos, asegurando certificaciones GMP y estándares internacionales.

Responsabilidades:

Analista de Validaciones de Procesos:

- Diseño/ revisión de protocolos, coordinación de ensayos, revisión de resultados, redacción/ revisión de informes de validaciones de limpieza, procesos de esterilización, procesos productivos en general, incluyendo formulación y llenado aséptico.

- Gestión de desvíos y seguimiento de CAPAs de las validaciones a cargo.

- Capacitación del personal participante en esas validaciones.

- Participación en procesos de transferencia de tecnología, incluyendo apoyo a los procesos de análisis y gestión de riesgos.

Analista de Validaciones de Técnicas Analíticas:

- Diseño/ revisión de protocolos, coordinación de ensayos, revisión de resultados, redacción/ revisión de informes de validaciones de técnicas analíticas.

- Gestión de desvíos y seguimiento de CAPAs de las validaciones a cargo.

- Capacitación del personal participante en esas validaciones.

- Participación en procesos de transferencia de tecnología, incluyendo apoyo a los procesos de análisis y gestión de riesgos.

Analista de Validaciones y Calificaciones

- Desarrollo de protocolos, ejecución de ensayos, evaluación de resultados y redacción/ revisión de informes de calificación de equipos y servicios.

- Coordinación y supervisión de calificaciones ejecutadas por proveedores, incluyendo la revisión de los protocolos, supervisión de ensayos y revisión de informes.

- Gestión de desvíos y seguimiento de CAPAs derivados de las calificaciones a cargo.

- Capacitación del personal en temas relacionados a calificaciones.

- Se valora experiencia en calificación/ validación en sistemas computarizados.

Requisitos

Buscamos candidatos con conocimiento biologico (Formación en Biologia, Microbiologia, Biotecnologia, Bioquimica, Farmacia, Medicina, Veterinaria). En curso o Finalizado, con experiencia previa de 3 años en posiciones similares.

Beneficios

Ofrecemos un excelente ambiente laboral.

Medicina Prepaga

Comedor en Planta